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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1A/2018/1323 Specialita' medicinali: LOVOLDYL-LOVOLDYL LASSATIVO Confezioni e numeri di AIC: 5 mg compresse rivestite, 4 cpr AIC n. 034894030; 5 mg compresse rivestite, 30 cpr AIC n. 041556010. Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 4 Variazioni di cui 3 IAin e 1 IA: n. 3 Var. IAin, correlate tra loro, relative alla Sostituzione del Sito di Produzione del Prodotto finito per le fasi di Confezionamento Primario e Secondario, Controllo e Rilascio dei Lotti (FINE FOODS & Pharm.N.T.M. S.p.A. -Brembate BG sostituisce FINE FOODS & Pharm.N.T.M. S.p.A. -Nembro BG); n. 1 Var. IA-A7 Eliminazione di un Sito alternativo responsabile dei Controlli Microbiologici sul Prodotto finito (LISAPHARMA S.p.A. Via Licinio, 11 - 22036 Erba - CO). Decorrenza della modifica: 30/07/2018. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in G.U., non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX18ADD9039