Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' medicinale: BIORINIL 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "0,05%   +   0,1%   spray   nasale,
sospensione" flacone 10 ml A.I.C. 019133038 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IA grouping B.II.b.5.b Modifica delle prove in  corso
di fabbricazione del prodotto finito - aggiunta di nuova prova  e  di
nuovo limite (controllo erogazione) 
  B.II.b.5.c Modifica delle  prove  in  corso  di  fabbricazione  del
prodotto  finito  -  soppressione  di  una  prova  non  significativa
(controllo di tenuta) (Codice pratica N1A/2018/1012). 
  Decorrenza della modifica: Dal 12/06/2018 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX18ADD9061