Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007  n.274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ALSARTIR 40 mg, 80 mg,  160  mg  e  320  mg
compresse rivestite con film 
  Numeri AIC: 041129 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/1928 
  Procedura Europea n° AT/H/0264/001-004/IA/027/G 
  Grouping variation: n. 3 x tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP del  produttore  autorizzato  Jubilant  Generics  Ltd  da  R0-CEP
2011-110-REV 02 a R1-CEP 2011-110-REV 01. 
  Specialita' Medicinale: VALBACOMP 80 mg/12.5 mg,  160  mg/12.5  mg,
160 mg/25 mg, 320/12,5 mg e 320/25 mg compresse rivestite con film 
  Numeri AIC: 040757 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2018/1929 
  Procedura Europea n° AT/H/0286/001-005/IA/025/G 
  Grouping variation: n. 3 x tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP  del  produttore  autorizzato  del  principio  attivo  Valsartan:
Jubilant Generics Ltd da R0-CEP 2011-110-REV 02 a R1-CEP 2011-110-REV
01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX18ADD9554