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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. Codice pratica: N1A/2018/1135 Medicinale: PROXEDOX Codice A.I.C: 040010 Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: IAIN Tipo di modifica: C.I.8.a) - Introduzione del Summary of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) del nuovo titolare di AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio finoalla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD9823