Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ACICLOVIR DOROM Codici A.I.C.: 028467 - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2018/1286 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: Aggiornamento di un CEP per la sostanza attiva Medicinale: MESALAZINA DOROM Codice A.I.C.: 034462 - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2018/1281 Tipo di modifica: Grouping IA di variazioni: Tipo IAin - B.II.b.2.c.2 e Tipo IA - B.II.d.1.d Modifica apportata: Aggiunta sito responsabile del controllo e del rilascio per il prodotto finito ed eliminazione di un saggio in stabilita'. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD9997