Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  TIBIFOR 750 mg compresse a rilascio modificato"- 6 compresse -  AIC
n. 032986046 - TIBIFOR 750 mg compresse a  rilascio  modificato"-  12
compresse - AIC n. 032986059 
  Codice Pratica N° N1A/2019/1280 
  Variazione Tipo IAIN A.5 Change in the name  and/or  address  of  a
manufacturer/importer  of  the  finished  product  (including   batch
release or quality control testing sites) a) The activities for which
the manufacturer/importer is responsible include batch release  -  da
Facta Farmaceutici S.p.A. - Via Laurentina km 24, 730 - 00040 Pomezia
(Roma) ad ACS DOBFAR S.p.A.  -  Via  Laurentina  Km  24,730  -  00071
Pomezia (Roma). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
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