Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC:Johnson & Johnson S.p.A.,  Via  Ardeatina  Km  23,500,
Santa Palomba - Pomezia(Roma) 
  Specialita' Medicinale:REGAINE 
  Confezionie numero di AIC: 
  "5%  schiuma  cutanea"  1  contenitore  sotto   pressione   da   60
ml-026725046 
  "5%  schiuma  cutanea"  3  contenitori  sotto   pressione   da   60
ml-026725059 
  "2% soluzione cutanea" flacone da 60 ml- 026725010 
  "5% soluzione cutanea" flacone da 60 ml- 026725034 
  Codice Pratica:N1B/2018/1795 
  Tipologia  variazione:var.  IB-B.III.1.a.2-Aggiornamento   CEP   da
R1-CEP  2002-212-REV  03  aR1-CEP  2002-212-REV  04,  da  parte   del
produttore gia' autorizzato FLAMMA S.P.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alladata  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla datadella sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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