Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: N1B/2019/1214 Medicinale: LUVION Confezioni e numero AIC: TUTTE Variazione di Tipo IB, B.II.d.1.g): aggiunta del test sulle impurezze alle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Elena Cristina Marcotullio TX19ADD11324