Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: POTASSIO CLORURO GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 029861 Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1B/2018/1690. 
  Tipologia e numero della  variazione:  variazione  di  tipo  IB  N.
B.III.1.a 5): "Presentazione di un nuovo certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea relativo  al  principio  attivo  non  sterile
POTASSIO CLORURO, utilizzato in un medicinale sterile, del produttore
K+S Kali GmbH (aggiunta riferimento CEP n.  R1-CEP  2010-380-Rev.  00
nel dossier)". 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX19ADD114