Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: NALOREX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  50 mg compresse rivestite con film 14 compresse - AIC N. 025969039 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2018/2127 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA 
  Modifica apportata: 
  A.4 - Modifica della denominazione e/o dell'indirizzo del  titolare
del ASMF/fabbricante del principio attivo per il quale non si dispone
di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea. 
  ASMF Holder: 
  Da: Mallinckrodt Chemical Ltd A: SpecGx LLC 
  Site of production 
  Da: Mallinckrodt Inc. A: SpecGx LLC 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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