Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L. Via Egidio Folli  50,  20134
Milano 
  Codice Pratica: N1A/2018/1967 
  Specialita'  medicinale:  PROHANCE  279,3  mg/ml.  Codice  farmaco:
029055011,029055023,  029055047,  029055035,  029055124,   029055050,
029055062, 029055074, 029055086. 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni Tipo 1 A: 
  B.II.b.2.a Aggiunta di un sito per il controllo lotti: 
  sito di BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen,  Germany
e sito di Labor LS SE &  Co.  KG  Mangelsfeld  4,  5,  6,  97708  Bad
Bocklet-Groenbrach, Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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