Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: SINERTEC 
  "20 mg / 6 mg compresse" 14 compresse, A.I.C. N. 033266014 
  Codice Pratica: C1A/2019/35 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/0110/001/IA/050 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo  IAIN  -
tipologia B.II.b.2.c) 2 Aggiunta del sito Merck Sharp &  Dohme  B.V.,
Haarlem. Paesi  Bassi,  quale  sito  alternativo  responsabile  delle
attivita' di controllo  e  rilascio  dei  lotti  per  la  specialita'
medicinale in oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX19ADD1741