ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESCITALOPRAM ZENTIVA 10 mg e 20 mg compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 043069 
  Codice Pratica C1A/2019/32 - procedura n.  DE/H/4749/001-004/IA/006
- Tipo IA n.  A.7  -  eliminazione  di  un  sito  responsabile  della
produzione del principio attivo (Mylan Laboratories Limited, India). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX19ADD1746
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.