Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  1,6% collutorio - flacone da 150 ml - AIC n. 041844010 
  0,16% spray per mucosa orale - flacone da 15 ml - AIC n. 041844022 
  Codice Pratica N1B/2018/1910 
  Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  40 mg granulato - 12 bustine - AIC n. 044362010 
  40 mg granulato - 24 bustine - AIC n. 044362022 
  40 mg granulato - 30 bustine - AIC n. 044362034 
  Codice Pratica N1B/2018/1911 
  Medicinale: LEVODROPROPIZINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  60 mg/ml gocce orali, soluzione  -  flacone  da  30  ml  -  AIC  n.
039514017 
  30 mg/5 ml sciroppo - flacone da 200 ml con misurino dosatore - AIC
n. 039514029 
  Codice Pratica N1B/2018/1912 
  - (approvazione  parziale)  variazione  Tipo  IAIN  n.  C.I.8.a)  -
Introduzione del PSMF di Zentiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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