SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale: 00832400154

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale 
  A.I.C./Denominazione/Confezione 
  035191016 - ZERINOLFLU compresse effervescenti - 10 compresse 
  035191028 - ZERINOLFLU compresse effervescenti - 12 compresse 
  035191030 - ZERINOLFLU compresse effervescenti - 20 compresse 
  Titolare AIC: SANOFI S.P.A. 
  Codice Pratica n. N1B/2018/1928 
  Tipologia variazione: Tipo  IB  B.III.1.a).2  -  Aggiornamento  del
Certificato di Idoneita' rilasciato al produttore approvato  Granules
India  Ltd.  per  la  sostanza  attiva  Paracetamolo  -  da:   R1-CEP
1998-047-rev 04 
  a: R1-CEP 1998-047-rev 06. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX19ADD1758
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.