Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA d.d. Novo mesto 
  Medicinale: QUENTIAX compresse a rilascio prolungato, AIC n. 041195
in  tutte  le  confezioni  e  dosaggi   autorizzati.   Procedura   n.
DK/H/1059/006-010/IA/035,  Codice  pratica  C1A/2018/3214.   Modifica
apportata:  variazione  tipo  IA  A.5.b   Modifica   del   nome   e/o
dell'indirizzo  del  fabbricante/importatore  del   prodotto   finito
(compresi  il  rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di  controllo  della
qualita'). Attivita'  per  le  quali  il  fabbricante/importatore  e'
responsabile, escluso il rilascio dei lotti (modifica  del  nome  del
sito  Labor  L+S  AG  a  Labor  LS  SE).  Data  di   implementazione:
16/05/2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
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