Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX
Diemen, Paesi Bassi. 
  Medicinale: ROTERUTI  compresse  rivestite  con  film,  Confezioni:
Tutte - A.I.C. n. 044222 
  Codice   pratica   N.:   C1B/2018/2493;   Procedura   Europea    N°
BE/H/0247/001/IB/004/G 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  variazioni  costituito  da  1
modifica di Tipo IA - B.II.d.1.d (modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito - eliminazione di un parametro  di
specifica non significativo) e 1 modifica di  Tipo  IB  -  B.II.f.1.d
(modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
TX19ADD1761