Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA 
  Confezioni: 035814021 "1g/3,5 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare"; 035814033 "1g/10  ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso"; 
  Codice pratica N°: N1B/2019/3 -  Tipologia  variazione:  B.II.b.4.a
Tipo IB 
  Tipo di modifica: Modifica delle dimensioni del lotto del  prodotto
finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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