Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: LANGIPRAV 
  "20 mg compresse" - 10 compresse - AIC n° 038080014 
  "40 mg compresse" - 14 compresse - AIC n° 038080026 
  Codice pratica N1B/2019/32. Grouping di variazioni:  IB-B.II.b.1.e;
IAIN-B.II.b.1.b; IAIN-B.II.b.1.a; IAIN-B.II.b.2.c.2:  inserimento  di
LA.FA.RE S.R.L. - Laboratorio Farmaceutico Reggiano Ercolano (NA), in
aggiunta,  come  sito  di  produzione,  confezionamento  primario   e
secondario, controlli e rilascio lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX19ADD1771