Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs.
       219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: BUPRENORFINA MOLTENI 
  Numero di A.I.C.: 040325 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). 
  Procedura  MRP:  SE/H/0928/02-03/IA/017/G  conclusasi   con   esito
positivo in data 14/12/2018. 
  Codice pratica: C1A/2018/2487 
  N. e tipolopgia variazione: Grouping Variazioni tipo IA 
  B.II.b.1.a: Cambio del sito di confezionamento secondario; 
  B.II.b.1.b: Cambio del sito di confezionamento primario; 
  B.II.b.2.a: Cambio del sito per i test di  controllo  qualita'  dei
lotti. 
  Da: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via  Follereau  25,
24027 Nembro, Bergamo, Italia. 
  A: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M.  S.p.A.,  Via  Grignano  43,
24041 Brembate, Bergamo, Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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