Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: WAYMADE PLC 
  Medicinale:   ACIDO   CARGLUMICO   WAYMADE,   200   mg    Compresse
dispersibili, AIC n. 0456470, in tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura n. UK/H/5924/001/IB/002 
  Codice pratica: C1B/2018/1880 
  Tipo di variazione: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 
  Tipo di modifiche: estensione della shelf-life. 
  Modifiche apportate: estensione della shelf-life da 2 a 3  anni.  A
partire dalla data di pubblicazione in GURI,  il  Titolare  AIC  deve
apportare le modifiche autorizzate al RCP. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX19ADD2998