GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.
Sede: Vasil Levski St. n. 103 - 1000 Sofia (Bulgaria)
Codice Fiscale: BG202451801

(GU Parte Seconda n.9 del 22-1-2019)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione N° 708 del 29 Ottobre 2018. 
  Medicinale: «DIPROSALIC "0,05% + 2% soluzione cutanea"  flacone  da
30 g» AIC: 044136012. 
  Variazioni approvate: Variazione a) del numero di autorizzazione  e
b) della composizione in eccipienti, della specialita' estera: 
  a) da "6942/2006/01" a "10102/2017/01"; 
  e   b)   da    "E.D.T.A.,    metilidrossipropilcellulosa,    alcool
isopropilico, acqua depurata" a "sodio  edetato,  ipromellosa,  sodio
idrossido, alcool isopropilico, acqua depurata". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                      dott. Francesco Frattini 

 
TX19ADD673
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.