Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Curasept S.p.A Medicinale: CARTIDONT Confezioni e n. aic: tutte le confezioni autorizzate AIC n. 029523 Codice pratica: N1B/2019/717 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i.: Tipo IB n. B.III.1 a)5 Nuovo COS (R1-CEP 2010-262 Rev 00) per la sostanza attiva Articaine Hydrochloride per introdurre il nuovo fornitore MOEHS IBERICA S.L., in aggiunta ai fornitori approvati, in ottemperanza al comunicato AIFA del 23/01/2015. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Stefano Giovannardi TX19ADD8614