Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Dr. Reddy's S.r.l. Codice Pratica: C1A/2020/1269 N. di Procedura Europea: DE/H/4105/001/IA/013 Medicinale: BORTEZOMIB DR. REDDY'S AIC: 046042 - dosaggio e forma farmaceutica: 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile Confezioni: tutte le confezioni Tipologia di variazione: IAin-B.II.b.1.a Tipo di modifica: Aggiunta di DEPO- Pack S.n.c. Di Del Deo come sito responsabile del confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Raffaele Migliaccio TX20ADD10871