Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: CERETEC 0,5 mg kit per preparazione radiofarmaceutica 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
029372 
  Codice pratica: N1A/2019/1800 
  Tipologia di variazione: grouping var. IA: A.7 - eliminazione di un
sito  produttivo  autorizzato  al  controllo  qualita'  del  prodotto
finito; A.5.b - modifica del nome e aggiornamento dell'indirizzo  per
il sito di controllo qualita'  IFE  gia'  autorizzato;  B.II.d.2.a  -
modifiche minori  al  metodo  analitico  per  la  determinazione  del
contenuto di "stannous tin". 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
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