Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1B/2019/1658 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0025/IB/127/G 
  Medicinale: SAIZEN polvere e solvente per soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 flaconcino Saizen  1,33  mg  polvere  +  1  fiala  solvente  AIC:
026863011; 
  3 flaconcini Saizen  1,33  mg  polvere  +  3  fiale  solvente  AIC:
026863023; 
  10 flaconcini Saizen 1,33 mg  polvere  +  10  fiale  solvente  AIC:
026863098; 
  1 flaconcino Saizen  3,33  mg  polvere  +  1  fiala  solvente  AIC:
026863035. 
  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Tipologia variazione  e  modifica  apportata:  Tipo  IB  C.I.7.b  -
eliminazione dei dosaggi 1,33 mg e 3,33 mg. 
  La modifica non ha avuto impatto sugli stampati degli altri dosaggi 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  a  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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