Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di  modifica  del
                         regime di fornitura 
 

  Medicinale GABAPENTIN TECNIGEN. Con comunicazione  AIFA/PPA/P/46850
del 24/04/2019,  pubblicata  in  GU  n.  61  del  25/05/2019,  veniva
autorizzata  la  modifica  del  regime  di  fornitura  per  tutte  le
confezioni del medicinale GABAPENTIN TECNIGEN  (AIC  n.  038816),  da
medicinale soggetto a ricetta medica ripetibile  (RR),  a  medicinale
soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR),  e
parimenti veniva stabilito che i lotti di confezioni  gia'  prodotti,
alla  data  di  pubblicazione  in  GU,  non  potessero  essere   piu'
dispensati al pubblico, senza le modifiche indicate, a decorrere  dal
180° giorno successivo a quello di pubblicazione  (22/11/2019)  della
citata  nota,  poi  prorogata   fino   al   giorno   25/05/2020   con
comunicazione AIFA/PPA /P/133189 del 27/11/2019 pubblicata  sulla  GU
n. 146 del 12/12/2019. Con nota, protocollata in data  24/04/2020  al
n. 46705, pubblicata sulla GU  n.  57  del  14/05/2020,  la  societa'
TECNIGEN S.R.L.,  per  il  medicinale  GABAPENTIN  TECNIGEN  (AIC  n.
038816), per tutte le confezioni autorizzate, veniva  autorizzata  la
proroga, con indicato  il  vecchio  regime  di  fornitura  (RR),  per
ulteriori 180 giorni fino  al  24/11/2020,  purche',  prescrizione  e
dispensazione da parte di medici e farmacisti, avvengano con il nuovo
regime di fornitura (RNR), senza possibilita' di errore  prescrittivo
e di dispensazione. 
  Con lettera, protocollata il 16/10/2020 al n. 114033,  la  societa'
sopracitata per il medicinale GABAPENTIN TECNIGEN chiede,  a  seguito
del particolare periodo di emergenza,  la  proroga  di  continuare  a
commercializzare per ulteriori 6 mesi, fino al  24/05/2021,  i  lotti
relativi alle confezioni di seguito indicate: 
  AIC n. 038816169 Gabapentin TecniGen capsule rigide 50 cps 100 mg -
Lotto 19078A 
  AIC n. 038816171 Gabapentin TecniGen capsule rigide 50 cps 300 mg -
Lotto 19030A 
  A tal riguardo, si autorizza la proroga richiesta  e  si  ribadisce
che  le  confezioni  relative  ai  lotti  sopra   riportati   possono
continuare ad essere commercializzate, con indicato il vecchio regime
di fornitura (RR), purche' prescrizione e dispensazione da  parte  di
medici e farmacisti avvengano con il nuovo regime di fornitura (RNR),
senza possibilita' di errore prescrittivo e di dispensazione. 

                      Il legale rappresentante 
                      Carles Alfons Irurita Ros 

 
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