Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: CASPOFUNGIN HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: 70 mg, 1 flaconcino, AIC 044998021 
  Codice pratica n. C1B/2020/998. 
  Procedura Europea n. MT/H/0215/002/IB/007 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IB 
  B.II.b.1 c) aggiunta di un sito di fabbricazione per  una  parte  o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei lotti e
degli imballaggi primario e secondario: Hikma Italia S.p.A. 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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