Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA ITALIA 
  Confezione e Numero di AIC: 
  500 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033070018 
  Codice Pratica n. N1A/2019/769 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2)
- presentazione di un  Certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato da: R1-CEP 1996-039-Rev 03 a: R1-CEP  1996-039-Rev
04 per la sostanza attiva paracetamolo da parte di un produttore gia'
approvato che ha modificato il nome da: Mallinckrodt Inc.  a:  SPECGX
LLC, Raleigh, North Carolina, USA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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