Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Recordati S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: TORA-DOL Confezione e Numero di AIC: 10 mg compresse rivestite con film - 10 compresse (AIC n. 027253032) Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2019/1886. Var. B.II.e.1.a.1 tipo IA: Sostituzione del materiale di confezionamento primario del prodotto finito (da: blister di PVC/Alu a: blister di PA-Alu-PVC/Alu). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX20ADD1258