Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FENTANIL ZENTIVA 25 microgrammi/h, 50 microgrammi/h, 75
microgrammi/h, 100 microgrammi/h cerotto transdermico 
  Codice AIC: 037609 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2019/3902     -     procedura     n.
DE/H/0637/001-005/IA/044 - variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a)3  -
presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea (R1-CEP 2005-153-Rev 02) per la sostanza attiva "fentanil" da
parte di un nuovo fabbricante (Arevipharma GmbH, Radebeul, Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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