Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLENIL JET 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 
  contenitore con erogatore Jet per 200 inalazioni AIC n. 028825014 
  50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 
  contenitore con erogatore Jet per 200 inalazioni AIC n. 028825026 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1B/2019/1487 
  Variazione tipo IB B.II.b.4 Modifica  della  dimensione  del  lotto
(comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito 
  a) Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata  del
lotto 
  • 20.000 - 58.800 CLENIL JET 50 mcg 
  • 20.000 - 50.200 CLENIL JET 250 mcg 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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