Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: IBIGEN s.r.l. Specialita' medicinale:  ATOSIBAN  IBISQUS.
Confezioni e numeri di A.I.C.: 37.5 mg/5 ml concentrato per soluzione
per infusione" 1 flaconcino in vetro da  5  ml  AIC  043131010;  6.75
mg/0.9 ml soluzione iniettabile" 1 fiala  in  vetro  da  0.9  ml  AIC
043131022.  Modifica  apportata   ai   sensi   del   regolamento   CE
n.1234/2008.     CODICE     PRATICA:      C1A/2020/540      Procedura
ES/H/0255/001-002/IA/017: Type IAin_A.5.a): Change in the name and/or
address of a manufacturer/importer of the finished product (including
batch  release  or  quality  control  testing  sites)  from  GENFARMA
Laboratorio S.L to Altan Pharmaceuticals, S.A. 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della variazione entro e non oltre i sei mesi, il
Titolare  dell'Autorizzazione  all'immissione   in   commercio   deve
apportare le modifiche autorizzate  al  Foglio  Illustrativo.  Sia  i
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana della variazione che i lotti  prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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