Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
         sensi del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica N. C1B/2018/436 
  N° di Procedura Europea: LV/H/0103/001-002/IB/022/G 
  Medicinale: ACTIFED DECONGESTIONANTE 
  Numero di AIC: 040282016 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Tipologia di variazione: grouping di variazioni contenente tipo IA-
A.7 eliminazione di un produttore  alternativo  del  prodotto  finito
Ursapharm Arzneimittel GmbH, Germany, variazione  IB  -  B.II.b).3.a)
modifica minore del  processo  di  produzione  del  prodotto  finito,
variazione IB -B.II.b).5.b) aggiunta di un nuovo  in-process  test  e
limiti, nel processo di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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