ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.
Sede legale: via Raffaele De Cesare n. 7 - 80132 Napoli
Codice Fiscale: 01172090639
Partita IVA: 01172090639

(GU Parte Seconda n.8 del 18-1-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LIOTIXIL 
  Confezione e numero di  AIC:  1  g/3  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC 036545010 
  Codice Pratica: N1B/2019/1644 
  Grouping n.2 variazioni: variazione tipo IB by default, B.II.b.3.a)
- modifica nel procedimento di  fabbricazione  del  prodotto  finito,
modifica minore nel procedimento di  fabbricazione;  variazione  tipo
IA, B.II.b.5.b) - modifica delle prove in corso  di  fabbricazione  o
dei limiti applicati durante la fabbricazione  del  prodotto  finito,
aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott. Carmelo Ventra 

 
TX20ADD430
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.