Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: QUARK 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
027162. 
  CODICE  PRATICA  N1B/2019/1587  Var.:  Tipo  IB  n.   B.III.1   a)2
Aggiornamento di un CEP da: R1-CEP 2006-040-Rev 02 a Rev  03  per  il
principio attivo Ramipril da parte di un produttore gia'  autorizzato
Aarti Industries Limited. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: IDROQUARK 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
028533. 
  CODICE  PRATICA  N1B/2019/1588  Var.:  Tipo  IB  n.   B.III.1   a)2
Aggiornamento di un CEP da: R1-CEP 2006-040-Rev 02 a Rev  03  per  il
principio attivo Ramipril da parte di un produttore gia'  autorizzato
Aarti Industries Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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