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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica n. N1A/2019/1646 Medicinale: BROXO DIN (aic:032036) Confezioni: 032036028 - 200 mg/100 g collutorio, flacone da 250 ml; 032036030 - 200 mg/100 g gel gengivale, tubo da 30 ml. Medicinale: NEOMERCUROCROMOBIANCO (aic:032164) Confezioni: 032164030 - 5 mg/g polvere cutanea, flacone 20 g. N. e Tipologia variazione: Grouping di variazioni B.III.1.a)2 - Tipo IA. Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo clorexidina digluconato soluzione da produttore gia' approvato (da CEP n. R0-CEP 2017-128-rev 00 a CEP n. R0-CEP 2017-128-rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX20ADD448