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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA RATIOPHARM Codice farmaco: 039414014 Codice Pratica: N1B/2019/1506 - Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3.z - Modifica apportata: Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito. Codice Pratica: N1B/2019/1540 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - B.II.e.2.c; 2 x Tipo IB - B.II.e.2.z - Modifica apportata: Eliminazione dei parametri di specifica riguardanti la bobina; modifica della specifica dell'aspetto; modifica dei limiti di specifica della grammatura I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX20ADD477