RATIOPHARM GMBH
Sede: Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm, Germania

(GU Parte Seconda n.8 del 18-1-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA RATIOPHARM 
  Codice farmaco: 039414014 
  Codice Pratica:  N1B/2019/1506  -  Tipo  di  modifica:  Tipo  IB  -
B.II.b.3.z - Modifica apportata:  Modifica  minore  del  processo  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  Codice Pratica: N1B/2019/1540  -  Tipo  di  modifica:  Grouping  di
variazioni: Tipo IA - B.II.e.2.c; 2 x Tipo IB - B.II.e.2.z - Modifica
apportata: Eliminazione dei parametri  di  specifica  riguardanti  la
bobina; modifica della specifica dell'aspetto; modifica dei limiti di
specifica della grammatura 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX20ADD477
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.