Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: REGALBAX (pregabalin) 
  Solo per le confezioni: 043664010 - 022 - 034 - 046 - 059. 
  Codice pratica : N1A/2019/1728. 
  Grouping Variation n. 2 di Tipo IAIN: B.II.b.1 a): Aggiunta  di  un
sito  di  fabbricazione  per  il  procedimento   di   confezionamento
secondario:  MARIFARM  d.o.o.  -  Maribor  (Slovenia);  B.II.b.1  b):
Aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione  per  il  procedimento   di
confezionamento primario: MARIFARM d.o.o. - Maribor (Slovenia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott.re Giuseppe Tessitore 

 
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