Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB., BOX 16184,  103  24  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' Medicinale: 
  CONDYLINE (A.I.C. 027136011) 
  Codice pratica: N1A/2019/1673; n. 1 variazione di tipo IAIN,  C.I.8
a) 
  Descrizione variazione: Introduzione di una sintesi del sistema  di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi   estremi)   e   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza in seguito a trasferimento di titoloarita' AIC. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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