Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2020/502 
  Specialita' Medicinale: OSSIGENO 
  AIC  038904809,   038904254,   038904266,   038904900,   038904936,
038904835, 038904948,  038904278,  038904280,  038904292,  038904951,
038904304, 038904316,  038904963,  038904850,  038904975,  038904862,
038904874, 038904912,  038904987,  038904328,  038904330,  038904999,
038904342, 038904355,  038904367,  038904379,  038904811,  038904381,
038904393, 038904405,  038904417,  038904429,  038904431,  038904443,
038904456, 038904468,  038904470,  038904482,  038904494,  038904506,
038904518, 038904520,  038904532,  038904544,  038904557,  038904571,
038904583. 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IB unforeseen (B.II.b.5.z)
- Modifica dell'intervallo nella  tabella  Pressione/Temperatura  nei
controlli dopo il riempimento. 
  E'  autorizzata   la   modifica   dell'intervallo   nella   tabella
Pressione/Temperatura, presente in sezione  3.2.P.3.3.1  del  Dossier
Ossigeno Air Liquide Sanita', alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Brice Fontana 

 
TX20ADD5620