Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: IBITAZINA. Codice pratica: N1A/2020/684. Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare,1 flacone polvere + 1 fiala solvente AIC n. 038110019. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Grouping tipo IA: A4, A4, A5 - Change in the name of a manufacturer of the active substance (da QILU TIANHE PHARMACEUTICAL CO. LTD a SHANDONG ANXIN PAHRMACEUTICAL Co, Ltd per piperacillina acido; Change in the name of a manufacturer of the active substance (da QILU TIANHE PHARMACEUTICAL CO. LTD a SHANDONG ANXIN PAHRMACEUTICAL Co, Ltd per tazobactam acido); Change in the name and/or address of a manufacturer/importer of the finished product (da QILU TIANHE PHARMACEUTICAL CO. LTD a SHANDONG ANXIN PAHRMACEUTICAL Co, Ltd per miscela piperacillina/tazobactam sodica sterile). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TX20ADD7843