Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  BORTEZOMIB  ZENTIVA  3,5  mg  polvere  per   soluzione
iniettabile 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - A.I.C. n.: 047113016 
  Codice     Pratica      C1A/2020/1437      -      procedura      n.
NL/H/3382/001-002/IA/010 -  variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a  -
aggiunta di un sito responsabile del confezionamento  secondario  del
prodotto finito (SVUS Pharma a.s., Repubblica Ceca). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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