Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SIMVASTATINA ZENTIVA 10 mg,  20  mg,  40  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 037593 
  Codice pratica C1B/2020/556 - procedura n. IT/H/0176/001-003/IB/023
- variazione Tipo IB n. A.7 - eliminazione di  un  sito  responsabile
della produzione del principio attivo simvastatina -  Zhejiang  Hisun
Pharmaceutical Co. Ltd., Cina - (con Synthon BV Holder del DMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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