NORGINE BV

Rappresentante in Italia: Norgine Italia S.r.l.

(GU Parte Seconda n.92 del 6-8-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare: NORGINE BV Antonio Vivaldi straat 15, 1083 HP  Amsterdam,
NL 
  Medicinale: MOVIPREP polvere per soluzione orale 
  Confezioni: AIC 037711 (013, 025, 037, 049, 052, 064, 126) 
  Codice Pratica: C1B/2020/733 (SE/H/1800/001/IB/067) 
  Variazione  Tipo  IB:  B.II.b.1.e  Aggiunta  del  sito   produttivo
Sophartex, Francia, per il prodotto finito. Decorrenza della modifica
dalla data di approvazione  del  RMS.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX20ADD7919
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.