Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/CE Titolare: NORGINE BV Antonio Vivaldi straat 15, 1083 HP Amsterdam, NL Medicinale: MOVIPREP polvere per soluzione orale Confezioni: AIC 037711 (013, 025, 037, 049, 052, 064, 126) Codice Pratica: C1B/2020/733 (SE/H/1800/001/IB/067) Variazione Tipo IB: B.II.b.1.e Aggiunta del sito produttivo Sophartex, Francia, per il prodotto finito. Decorrenza della modifica dalla data di approvazione del RMS. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lia Bevilacqua TX20ADD7919