NORGINE ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.92 del 6-8-2020)

 
           Autorizzazione proroga implementazione stampati 
 
 
               Nota 0084248-27/07/2020-AIFA-AIFA_AAM-P 
 

  Specialita' medicinale: PLENVU 
  Confezioni: AIC 045671017 
  Autorizzazione  proroga  implementazione  stampati  a  seguito   di
variazione SE/H/1801/001/IB/006 (Codice pratica C1B/2019/2125),  tipo
IB, B.II.f.1.b.3  per  estensione  del  periodo  di  validita'  della
soluzione ricostituita da 6 a 24 ore. 
  Si  autorizza  per  il  medicinale  PLENVU  nella  confezione   AIC
045671017, per i lotti: n. 337819 -  n.  337818  -  n.  337820  -  n.
337821, la proroga del termine d'implementazione  della  modifica  di
cui alla variazione  in  oggetto  del  Foglio  Illustrativo  e  delle
Etichette fino al 31/08/2020. 
  I lotti, di cui sopra, prodotti e rilasciati entro  il  31/08/2020,
che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX20ADD7920
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.