Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: FLUIFORT 
  Codice pratica: N1B/2020/867 
  Confezioni tutte AIC: AIC n. 023834 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping  di  variazioni
di Tipo IB relative al principio attivo Carbocisteina Sale di  Lisina
del fornitore Zhejiang Hengkang Pharmaceutical:  Tipo  IB  B.I.a.2.e)
Modifiche del procedimento  di  fabbricazione  del  principio  attivo
(modifiche minori della parte riservata del Master File ; 2  Tipo  IA
B.I.c.1.z Modifiche nel confezionamento secondario (strato esterno da
HDPE a LDPE e modifica specifica diametro fiber drum) ; Tipo  IB  A.4
Modifiche del nome del titolare dell' ASMF 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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