Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: CERETEC 0,5 mg kit per preparazione radiofarmaceutica -
AIC n. 029372 
  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2020/899 
  Tipologia  di  variazione:  grouping  var.  tipo  IA:  B.I.b.2.a  -
modifica   minore   alla   procedura   analitica   per   la   purezza
stereoisomerica del principio attivo;  B.I.a.4.z  -  modifica  minore
alla  medesima  procedura  analitica  utilizzata  come  controllo  di
processo. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
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