Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione AIFA n. a) 364 del 02/07/2020 b) 394 del  09/07/2020
c) 395 del 09/07/2020 d) 374 del 02/07/2020 e) 375 del 02/07/2020 
  Specialita' medicinale: a) BRUFEN "600 mg compresse  rivestite"  30
compresse 
  AIC 041746013 
  b) DEPAKIN "Chrono 500  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  30
compresse in flacone PP 
  AIC 043478015 
  c) MAALOX "Plus compresse masticabili" 30 compresse 
  AIC 041615028 
  d).1 AUGMENTIN "875 mg + 125 mg compresse rivestite  con  film"  12
compresse 
  AIC 041267030; 
  CERAZETTE "75 mcg compresse rivestite con  film"  28  compresse  in
blister 
  AIC 043265014; 
  d).2 LANSOX "15 mg capsule rigide" 14 capsule 
  AIC 043984018; 
  LANSOX "30 mg capsule rigide" 14 capsule 
  AIC 043984020 
  e).1 TAVOR "1 mg compresse" 20 compresse 
  AIC 040906012; 
  VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 110 g 
  AIC 040479026; 
  e).2 ZIRTEC "10 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 20 ml 
  AIC 043629029. 
  Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo 16 - 20122 Milano, codice
fiscale 07159810964 
  Variazione  approvata:  a)  Modifica  dell'indirizzo  del  Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della  specialita'
medicinale estera da BGP Products  Operations,  S.L.,  Calle  General
Aranaz, 86, Madrid 28027- Spagna a Mylan IRE Healthcare Limited, Unit
35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublino 13 Irlanda. 
  b) Modifica del nome/ragione sociale di due siti di confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA  (LO),  e
da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090  Caleppio
di Settala (MI)  a  XPO  SUPPLY  CHAIN  PHARMA  ITALY  S.p.A.  -  Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). 
  c) Modifica del nome/ragione sociale di due siti di confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA  (LO),  e
da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090  Caleppio
di Settala (MI)  a  XPO  SUPPLY  CHAIN  PHARMA  ITALY  S.p.A.  -  Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). 
  d).1  Modifica   del   nome/ragione   sociale   di   un   sito   di
confezionamento da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 -
20090 Caleppio di Settala (MI) a XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.p.A.
- Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). 
  d.2)  Modifica  del   nome/ragione   sociale   di   due   siti   di
confezionamento da S.C.F.  S.n.c.,  VIA  F.  BARBAROSSA,  7  -  26824
CAVENAGO D'ADDA (LO) a S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA,  7  -  26824
CAVENAGO D'ADDA (LO), e da:  FIEGE  LOGISTICS  ITALIA  S.p.A.  -  Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di  Settala  (MI)  a  XPO  SUPPLY  CHAIN
PHARMA ITALY S.p.A. - Via Amendola, 1 -  20090  Caleppio  di  Settala
(MI). 
  e).1  Modifica   del   nome/ragione   sociale   di   un   sito   di
confezionamento da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 -
20090 Caleppio di Settala (MI) a XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.p.A.
- Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). 
  e).2  Modifica  del   nome/ragione   sociale   di   due   siti   di
confezionamento da S.C.F.  S.n.c.,  VIA  F.  BARBAROSSA,  7  -  26824
CAVENAGO D'ADDA (LO) a S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA,  7  -  26824
CAVENAGO D'ADDA (LO), e da:  FIEGE  LOGISTICS  ITALIA  S.p.A.  -  Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di  Settala  (MI)  a  XPO  SUPPLY  CHAIN
PHARMA ITALY S.p.A. - Via Amendola, 1 -  20090  Caleppio  di  Settala
(MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Laura Belli 

 
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