Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: ITAMIFAST. Confezioni: 25mg compresse rivestite con film, tutte le confezioni AIC 041736 Codice Pratica C1A/2020/1667, Procedura Europea n. IT/H/0352/001/IA/013/G5 Tipologia variazione: Grouping of variations 2 x IA.B.II.b.5.c Modifica apportata: Modifica degli IPCs o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito - Eliminazione degli IPCs non significativi "Water Content" e "Diameter". I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Alessia Gastaldi TX20ADD8229