FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.96 del 18-8-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ITAMIFAST. 
  Confezioni: 25mg compresse rivestite con film, tutte le  confezioni
AIC 041736 
  Codice    Pratica    C1A/2020/1667,    Procedura     Europea     n.
IT/H/0352/001/IA/013/G5 
  Tipologia variazione: Grouping of variations 2 x IA.B.II.b.5.c 
  Modifica apportata: Modifica degli  IPCs  o  dei  limiti  applicati
durante la fabbricazione del prodotto  finito  -  Eliminazione  degli
IPCs non significativi "Water Content" e "Diameter". 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX20ADD8229
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.